南京 江蘇某醫藥股份公司 研發分析總監 30-50萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：1799次發布時間：2018-06-06
職位描述
崗位職責：
1、熟悉化學藥品分析相關技術，熟練掌握化學藥品的質量研究的全流程，全面負責藥品質量標準研究工作（包括原輔包材、制劑等質量標準）。指導團隊進行分析方法的開發與驗證，提升團隊分析專業水平。
2、熟悉有關新藥研究的相關技術指導原則及CDE***審評要求，熟悉CTD申報格式資料的撰寫，熟悉并掌握中國藥典標準操作規程和相關技術要求，解決各種分析檢測中的技術問題。
3、協同質量部完善部門QA質量體系建設及運營管理，監督并管理團隊成員按公司各類操作規程開展分析檢測工作。
4、負責分析團隊人員和實驗室日常工作管理：包括實驗方案設計或審核及進度跟進，實驗記錄檢查等，進行分析用儀器、耗材、色譜柱、配件、試劑、對照品等采購和使用管理，掌握分析儀器的日常維護等。
5、負責分析團隊建設，保持團隊穩定性，增強團隊凝聚力，包括人員招聘、人員培養及考核、流程制度的建設及優化。
6、完成上級領導交代的其它工作任務，并按要求提交工作報告。
任職資格：
1、藥物分析相關專業博士及以上學歷。
2、藥物分析及相關專業6年以上工作經驗，2年以上團隊管理經驗（團隊規模10人以上）；
3、具有較強的分析和解決問題的能力，具有優秀的團隊合作精神和敬業精神，具有較好的學習和接受新鮮事物的能力，富有較強的創新能力和開拓精神。
4、具有良好的結果導向思維，能按公司進度要求帶領團隊完成藥品的質量標準建立和穩定性研究等分析相關研究工作。
